現(xiàn)代社會計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)高速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及,等等高新技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用,極大的改變了現(xiàn)代人的生活方式,同時(shí)也給現(xiàn)代人帶來了新的挑戰(zhàn),出現(xiàn)了許許多多的新生事物:地球村、網(wǎng)上購物、等等。世界上任何個(gè)人、行業(yè)(部門)、地區(qū)或國家都因此而有或多或少的改變,作為我們藥監(jiān)系統(tǒng),也不例外,而作為藥監(jiān)系統(tǒng)中的藥品稽查人員,它給我們帶來的首要挑戰(zhàn)則是怎樣做好即將到來的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查,怎樣保障人民群眾的用藥安全?
網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀
首先,用兩組數(shù)據(jù)來幫助理解一下目前國內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售市場的現(xiàn)狀。
而據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,在常規(guī)市場(非網(wǎng)絡(luò)渠道)上購買的藥品,假藥率為1%,而在網(wǎng)上購買的藥品,其假藥率為50%。這些數(shù)字再次證明了,網(wǎng)上藥品銷售市場的混亂。
其次:對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資質(zhì)審查和審批程序也存在問題。
從國家藥品食品監(jiān)督管理總局了解到,國家藥監(jiān)總局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的資質(zhì)做過明確規(guī)定,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須具備如下的資質(zhì),才能從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中還提到:
為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備:
(一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;
(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
(三)擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;
(四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的 稽查思路
針對目前網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的混亂局面,我們必須采用什么樣的稽查策略來規(guī)范網(wǎng)上藥品銷售渠道,保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢?筆者認(rèn)為從三方面來采取措施進(jìn)行稽查。
1、進(jìn)行稽查培訓(xùn),提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力。
提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力,主要包括兩個(gè)方面:一是電腦應(yīng)用及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的提升;二是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。具體能力要求如下:
?、?、電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。
這里所講的電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的培訓(xùn)學(xué)習(xí)不僅僅是指我們?nèi)粘Kv的電腦及網(wǎng)絡(luò)的基本操作能力,它應(yīng)該更偏重一點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)知識,包括互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)協(xié)議、運(yùn)營商之間的具體運(yùn)作方式、上下級之間的承包關(guān)系和方式、 ⑴、從源頭上稽查。
從源頭上打假,我們藥監(jiān)人員就必須和信息產(chǎn)業(yè)部門聯(lián)合、交流,依靠信息產(chǎn)業(yè)部門來幫助我們完成網(wǎng)絡(luò)化稽查。我們依靠信息產(chǎn)業(yè)部門打假有幾個(gè)好處:一是信息產(chǎn)業(yè)部門可以幫助我們完成對網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)資質(zhì)和資格的審查和審批,我們可以和信息產(chǎn)業(yè)部門聯(lián)合起來,把好網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)審批的第一道門檻,確保網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)從源頭上的規(guī)范和合法。二是聯(lián)合信息產(chǎn)業(yè)部門,我們可以從他們那里獲取那些已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上開展藥品銷售業(yè)務(wù)的企業(yè)或者個(gè)人的資料,再根據(jù)這些我們獲取的資料來進(jìn)行現(xiàn)實(shí)世界中的稽查工作。
?、?、從過程中稽查。
從過程中打假,是指我們主要聯(lián)合各種物流部門,包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門,依靠他們我們可以對已經(jīng)銷售出去的通過他們運(yùn)輸銷售的那些藥品進(jìn)行稽查,從另一個(gè)角度確保廣大人民飲食用藥安全。