一、考試要求

　　中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

　　《中藥藥劑學(xué)》是中藥學(xué)專業(yè)的主干專業(yè)課，它不僅與本專業(yè)的各門基礎(chǔ)課、專業(yè)基礎(chǔ)課和其他專業(yè)課有著密切的聯(lián)系，而且與中藥工業(yè)化生產(chǎn)和臨床醫(yī)療密切相關(guān)，也是連接中醫(yī)與中藥的紐帶，是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要組成部分。

　　根據(jù)中藥學(xué)專業(yè)（專升本）入學(xué)需要，中藥藥劑學(xué)知識(shí)考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉、了解三個(gè)層次：

　　掌握中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量控制等的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和技能，掌握現(xiàn)代藥劑學(xué)的有關(guān)理論與技術(shù)；熟悉藥劑常用輔料，專用設(shè)備的基本構(gòu)造、性能及使用保養(yǎng)方法等內(nèi)容；了解國(guó)內(nèi)外藥劑學(xué)研究新進(jìn)展。

　　二、考試內(nèi)容

　　第一章 緒 論

　　1．掌握中藥藥劑學(xué)的含義、理論體系的特點(diǎn)與任務(wù)；中藥劑型選擇的基本原則；《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》）及有關(guān)藥品管理法規(guī)的性質(zhì)、特點(diǎn)與使用方法。

　　2．熟悉《中藥藥劑學(xué)》常用術(shù)語(yǔ)的概念；中藥藥劑學(xué)在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位與作用；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱CMP）、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱CLP）、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GCP）及《甲藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱CAP）等。

　　3．了解《中藥藥劑學(xué)》的發(fā)展簡(jiǎn)史、研究進(jìn)展與方向；中藥劑型的分類方法；現(xiàn)代藥劑學(xué)的分支學(xué)科。

　　第二章 中藥調(diào)劑

　　1．掌握處方的調(diào)配程序與注意事項(xiàng)。

　　2．熟悉中藥“斗譜”排列的一般原則，處方藥、非處方藥的基本概念；中藥毒性藥品種及用量；處方禁忌藥。

　　3．了解處方種類與格式；非處方藥的遴選原則；中藥學(xué)的配伍變化與現(xiàn)代研究簡(jiǎn)況。

　　第三章 制藥衛(wèi)生

　　1．掌握常用的滅菌方法和主要防腐劑的正確用法。

　　2．熟悉制藥衛(wèi)生的意義和基本要求，預(yù)防藥劑污染的主要環(huán)節(jié)。

　　3．了解制藥環(huán)境衛(wèi)生的要求與管理、無(wú)菌操作法和無(wú)菌檢查法。

　　第四章 粉碎、篩析、混合與制粒

　　1．掌握藥料粉碎、篩析、混合與制粒的目的與基本原理。

　　2．掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。

　　3．熟悉粉碎、篩析、混合、制粒常用機(jī)械的構(gòu)造、性能及使用保養(yǎng)方法。

　　4．了解粉粒學(xué)在藥劑中的應(yīng)用。

　　第五章 散 劑

　　1．掌握散劑的一般制備方法，以及含毒性藥物散劑、低共熔物散劑、含液體藥物散劑、眼用散劑等的制備原則和方法。

　　2．熟悉散劑的含義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求及檢查方法。

　　第六章 中藥的浸提、分離與精制

　　1．掌握中藥浸提的過(guò)程及其影響因素；常用的浸提方法與選用；各種分離方法的特點(diǎn)與選用；常用精制方法的原理與選用。

　　2．熟悉中藥浸提、分離、精制的目的；浸提常用設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。

　　3．了解中藥浸提常用溶劑和漫提輔助劑；藥材成分與療效的關(guān)系。

　　第七章 提取液的濃縮與干燥

　　1．掌握影響藥液濃縮的因素，常用的濃縮方法、原理及其選用；影響藥物干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其選用。

　　2．熟悉中藥常用濃縮、干燥設(shè)備的性能及使用保養(yǎng)。

　　第八章 浸出藥劑

　　1．掌握湯劑、中藥合劑、口服液、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的制備方法與注意事項(xiàng)。

　　2．熟悉浸出藥劑的含義、特點(diǎn)及劑型種類；各種劑型的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及控制方法。

　　3．了解湯劑研究及劑改的進(jìn)展；煎膏“返砂”原因及解決途徑；液體類浸出藥劑的生霉發(fā)酵、渾濁、沉淀的原因及解決途徑等。

　　第九章 液體制劑

　　1．掌握液體藥劑的含義、分類、應(yīng)用特點(diǎn)；分散度與療效的關(guān)系；表面活性劑的基本性質(zhì)與選用；藥劑中增加藥物溶解度的方法；真溶液型藥劑、膠體溶液型藥劑、乳濁液型藥劑、混懸液型藥劑的特點(diǎn)與制法。

　　2．熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混懸的概念；增溶機(jī)制；膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素；乳劑形成理論及其穩(wěn)定性，乳化劑的選用；混懸劑的穩(wěn)定性；真溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸液的質(zhì)量評(píng)定。

　　3．了解按給藥途徑和應(yīng)用方法分類的各種液體劑型的概念及特點(diǎn)；液體藥劑的色、香、味及包裝貯藏與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系。

　　4．了解灌腸劑等其他液體藥劑的概念與制法。

　　第十章 注射劑（附眼用溶液劑）

　　1．掌握中藥注射劑、輸液劑的含義、特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求；中藥注射用原液的制備；中藥注射劑制備的工藝過(guò)程與技術(shù)關(guān)鍵；熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法，熱原的檢查方法。

　　2．熟悉注射劑常用溶劑的種類；注射用水的質(zhì)量要求及蒸餾法制備注射用水；注射用油的質(zhì)量要求及精制法；注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)、選用和質(zhì)量要求及處理；中藥注射劑的質(zhì)量控制與存在的問(wèn)題及解決途徑；中藥注射劑指紋圖譜。

　　3．了解中藥注射劑的發(fā)展概況：注射劑容器的種類；血漿代用液、粉針劑、注射用混懸液及乳濁液的質(zhì)量要求和制備要點(diǎn)；容器處理及分裝等。

　　第十一章 外用膏劑

　　1．掌握軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的含義、特點(diǎn)與制法。

　　2．熟悉外用膏劑的透皮吸收機(jī)理及影響藥物釋放、穿透、吸收的因素；凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點(diǎn)與制法；軟膏劑與黑膏藥基質(zhì)種類和性質(zhì)。

　　3．了解外用膏劑的質(zhì)量要求，了解凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑基質(zhì)的種類。

　　第十二章 栓 劑

　　1．掌握栓劑的含義和特點(diǎn)；藥物吸收的途徑與影響吸收的因素；熱熔法制備栓劑的工藝要求；置換價(jià)的含義及其計(jì)算方法。

　　2．熟悉栓劑常用基質(zhì)的種類、特點(diǎn)以及栓劑的質(zhì)量要求。

　　3．了解栓劑的發(fā)展概況以及包裝貯藏要求。

　　第十三章 膠 劑

　　1．掌握膠劑的含義、特點(diǎn)與制備。

　　2．熟悉膠劑原輔料的選擇與處理。

　　第十四章 膠囊劑

　　1．掌握硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點(diǎn)與制法。

　　2．熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定；腸溶膠囊劑的特點(diǎn)與制法。

　　第十五章 丸 劑

　　1．掌握泛制法、塑制法制備丸劑的方法、基本理論和技能；水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與應(yīng)用。

　　2．熟悉滴制法制備丸劑的基本原理與過(guò)程；糊丸、蠟丸的含義、特點(diǎn)與制法；丸劑的包衣與質(zhì)量檢查方法。

　　3．了解丸劑包衣種類與方法；丸劑的染菌與防腐；丸劑的包裝與貯藏。

　　第十六章 顆粒劑

　　1．掌握顆粒劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和制備方法。

　　2．熟悉顆粒劑的類型。

　　第十七章 片 劑

　　1．掌握片劑的含義、特點(diǎn)、種類與應(yīng)用；片劑常用輔料的種類、性質(zhì)和應(yīng)用；中藥片劑的一般制法。

　　2．熟悉壓片機(jī)的構(gòu)造、性能及其使用保養(yǎng)；壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題和解決方法；片劑包衣的目的、種類，素片的要求與包衣工藝；片劑的質(zhì)量檢查。

　　3．了解片劑形成的理論；腸溶衣崩解或溶解機(jī)理與質(zhì)量控制；中藥片劑新產(chǎn)品設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的主要問(wèn)題。

　　第十八章 氣霧劑與氣壓劑

　　1．掌握氣霧劑和氣壓劑的含義、種類與特點(diǎn)；氣霧劑的制備方法和質(zhì)量要求。

　　2．熟悉氣霧劑的組成；藥物經(jīng)肺吸收的機(jī)理。

　　3．了解氣壓劑的含義、分類和制備方法。

　　第十九章 其它劑型

　　1．掌握膜劑的處方組成及制備方法。

　　2．熟悉膜劑成膜材料的性質(zhì)與選用；熟悉海綿劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求

　　3．了解煙劑、煙熏劑、香囊（袋）劑、離子透入劑與沐浴劑的特點(diǎn)及應(yīng)用；了解丹藥的特點(diǎn)、制備和防護(hù)措施；了解錠劑、糕劑、釘劑、線劑、條劑、灸劑、熨劑與棒劑的含義與用法。

　　第二十章 藥物制劑新技術(shù)

　　1．掌握β－環(huán)糊精包合技術(shù)、單凝聚法、復(fù)凝聚法微型包囊技術(shù)；固體分散體成型技術(shù)；脂質(zhì)體制備技術(shù)。

　　2．熟悉緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的含義、作用特點(diǎn)、制備方法。

　　3．了解其他新技術(shù)（如磁性微球制備技術(shù)、前體藥物制劑的制備技術(shù)等）在中藥藥劑中的應(yīng)用。

　　第十一章 中藥制劑的穩(wěn)定性

　　1．掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法及有效期的求解。

　　2．熟悉影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素及常用的穩(wěn)定化措施。

　　3．了解研究藥劑穩(wěn)定性的意義；包裝材料與藥劑穩(wěn)定性的關(guān)系。

　　第二十二章 生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)

　　1．掌握生物藥劑學(xué)的概念、研究的基本內(nèi)容，藥物的體內(nèi)過(guò)程，藥物動(dòng)力學(xué)的慨念和研究的基本內(nèi)容，生物利用度的含義及測(cè)定方法，溶出度測(cè)定的意義及方法。

　　2．熟悉影響制劑療效的劑型因素，藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的意義和求算，藥物動(dòng)力學(xué)和生物藥劑學(xué)的研究方法。

　　3．了解影響制劑療效的生物因素，中藥制劑生物利用度和藥物動(dòng)力學(xué)的研究進(jìn)展。

　　第二十三章 藥物制劑的配伍變化

　　1．掌握藥物制劑配伍變化的含義；藥劑學(xué)配伍變化的內(nèi)容；溶液中配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法；發(fā)生配伍變化后的處理方法。

　　2．熟悉藥理學(xué)和注射液配伍變化的分類及其發(fā)生原因。

　　第二十四章 中藥新藥的研制

　　1．掌握新藥的含義與中藥、天然藥物的注冊(cè)管理規(guī)定。

　　2．熟悉中藥新藥研究開(kāi)發(fā)的程序與方法；新藥報(bào)批程序；新藥的監(jiān)測(cè)管理及技術(shù)轉(zhuǎn)讓基本知識(shí)。

　　3．了解中藥新藥研究開(kāi)發(fā)的現(xiàn)狀，明確中藥新藥研究開(kāi)發(fā)的意義與指導(dǎo)思想。