隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強，抽驗力度的不斷加大，造假者也順應潮流，花樣翻新地應對檢查抽驗工作，逃避法律的制裁，制造各種現(xiàn)代新型假藥（指單純以法定檢驗方法難以檢出的假藥）。因此，抽驗的藥品單純依靠法定檢驗方法是不能完全準確定性的，而必須也要順應形勢，與時俱進，不斷改革創(chuàng)新藥品抽樣檢驗工作，從全方位、多角度的綜合分析鑒別抽檢的藥品。

　　1、現(xiàn)代新型假藥的特點

　　現(xiàn)代新型假藥多采用高新技術手段，仿制造假，從外觀上難以識別，內(nèi)在質(zhì)量上有的也難以認定。

　　1.1造假手段提高

　　1.1.1外包裝以假亂真難識別

　　造假者運用現(xiàn)代印刷先進技術仿冒其他廠家的產(chǎn)品包裝，如沒有相應的鑒別手段和專業(yè)技術人員是很難識別出來哪個是真的、那個是假的，達到了以假亂真的程度。近期我們查處了一起某林場衛(wèi)生所使用假冒藥品案，其假藥感康、快克、頭孢氨芐片、斯達舒等外包裝仿制得都很細膩，不與正品包裝仔細對照是很難看出問題的。有的甚至偽造藥品證明文件、印章、銷售授權委托書等，為假藥流入市場提供了條件。

　　1.1.2內(nèi)在質(zhì)量法定標準難認定

　　現(xiàn)代假藥不是以往那種簡單的替代型、成分型假藥，而是針對法定標準的不完備、鉆標準的空子而設計出來的新型假藥，既符合法定標準，而又能降低成本，偷工減料，從中謀取暴利。一些中成藥目前還沒有專屬性強的定性標準，能夠定量測定的更少，指紋圖譜鑒定僅在很少的品種上應用，還屬于初始探討階段。因此不法分子往往仿造一些無定性鑒別標準的藥品，可隨意改變處方；或者法定標準要求檢什么就加什么，不考慮其他的有效成分，有的甚至擅自添加一些其他速效的化學成分，使假藥在抽驗中蒙混過關。如梅花k造假案，給人民群眾身體健康造成極其嚴重的危害。

　　1.1.3造假場所隱蔽性強難以查找

　　一是制假窩點大多在邊遠地區(qū)、農(nóng)村，尤其是在西部地區(qū)，如陜西、內(nèi)蒙古、新疆、甘肅、青海、海南等地區(qū)，如青海省藥品監(jiān)督管理局通報今年假冒青海省藥品生產(chǎn)企業(yè)就有43家。二是暗中在合法的藥品、獸用藥品、食品等生產(chǎn)企業(yè)加工假藥，使得違法制售假藥行為更具有隱蔽性，如河南宏寶藥業(yè)造假案、廣西南丹生物制品廠造假案。三是銷售假藥多通過流通市場銷售。一般是南制北售、東制西售或西制東售，跨地區(qū)異地制售。這些假藥多數(shù)是在節(jié)假日上門推銷或在各大藥店代銷、在電視、電臺、報紙等多種媒體上大量發(fā)布廣告，甚至印制小冊子、傳單到處散發(fā)。近期，我們在清查廣告的新藥特藥品種時發(fā)現(xiàn)，云南騰飛制藥股份有限公司生產(chǎn)的“骨刺寧片”在國家局網(wǎng)站的基礎數(shù)據(jù)庫中未查到該藥廠的相關信息，使用的批準文號與云南省藥監(jiān)局通報的騰沖制藥廠生產(chǎn)的假藥相同，于是發(fā)函給云南省藥監(jiān)局協(xié)查，結(jié)果證實既無該藥廠，又無該產(chǎn)品。銷售假藥還多采取游擊戰(zhàn)術、打一槍換一個地方等辦法逃避監(jiān)管部門的打擊，受騙群眾往往投訴無門，索賠無路，使假劣藥品追查工作難以開展。

　　1.2造假的品種、范圍擴大

　　現(xiàn)代假藥與以往出現(xiàn)的簡單的替代型、成分型假藥不同，更多的是禁用型、假冒盜用型及非法進口、生產(chǎn)（假冒各種標識、假冒中藥保護品種等）類型的假藥。目前制售的假藥向多品種、大批量方面發(fā)展，并且大多假冒市場上暢銷的品種，如嗎叮啉、息斯敏、斯達舒、頭孢氨芐、感康、快克、嚴迪等。除此以外還有以下幾種情況。

　　1.2.1假冒盜用或非法生產(chǎn)的民族類藥品增多。

　　如盜用內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司名譽生產(chǎn)銷售蒙雄鷹、蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等多種蒙藥；假冒西藏藏醫(yī)學院藏藥廠生產(chǎn)藏補王、蠶蛾公補膠囊等藏藥。有的隨意編造假藥廠、假批準文號、假名稱的假冒民族藥，目前有增多的趨勢，如假冒青海省藥品生產(chǎn)企業(yè)就有43個，假藥品種46個，多為補腎藥。