近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛,終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領域“供給側(cè)”矛盾突出,主要體現(xiàn)在細分產(chǎn)品市場供需關系均未達到均衡。下面是小編整理的一些關于醫(yī)藥行業(yè)分析的文章,希望對你有所幫助。
醫(yī)藥行業(yè)框架及分析
醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,覆蓋第一、二、三產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥領域包括從上游的藥品研發(fā)制造到藥品流通再到下游的醫(yī)療服務行業(yè),細分行業(yè)眾多,且差異巨大,對于不同細分行業(yè)需要從不同的角度分析。
醫(yī)藥行業(yè)受政策影響非常大,近年來,醫(yī)藥管理部門對醫(yī)藥行業(yè)進行大刀闊斧的改革,在藥品方面,加快藥品審批,提高藥品的質(zhì)量和可及性,提高行業(yè)集中度,避免低水平重復,避免研發(fā)資源浪費,有利于醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展。
2018年,國家機構(gòu)改革對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門進行了較大調(diào)整,醫(yī)藥行業(yè)的直接監(jiān)管機構(gòu)有3個:
國家衛(wèi)生健康委員會,負責擬訂國民健康政策,推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,落實疾病預防控制規(guī)劃、國家免疫規(guī)劃以及嚴重公共衛(wèi)生問題的干預措施,落實應對人口老齡化政策措施,制定國家藥物政策和國家基本藥物制度,負責計劃生育管理,管理國家中醫(yī)藥管理局。
國家藥品監(jiān)督管理局,負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理、質(zhì)量管理、上市后風險管理、標準管理、安全監(jiān)督管理,參與相關國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。
國家醫(yī)療保障局,負責擬訂醫(yī)保制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準,制定醫(yī)?;鸨O(jiān)督管理辦法,制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的醫(yī)保目錄和支付標準,建立醫(yī)保支付價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機制,制定藥品、醫(yī)用耗材的招標采購政策。
醫(yī)藥行業(yè)細分眾多,根據(jù)其產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三大板塊,即醫(yī)藥研發(fā)制造業(yè),醫(yī)藥流通行業(yè),醫(yī)療服務行業(yè)。
1. 醫(yī)藥研發(fā)制造業(yè)
醫(yī)藥研發(fā)制造業(yè)位于產(chǎn)業(yè)鏈的上游,可以分為化學藥,生物藥,中藥,醫(yī)療器械,醫(yī)藥合同研究等領域。
藥品研發(fā)是一個高投入,高風險,長周期的行業(yè),目前國內(nèi)主要分為兩類,一是傳統(tǒng)大型藥企逐漸由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新(恒瑞SH:600276,復星SH:600196),二是新興創(chuàng)新藥企,主要由具有技術(shù)優(yōu)勢的資深科學家創(chuàng)建(亞盛,微芯,奧薩)。
1.1 化學藥
化學藥仍占據(jù)藥品市場的主體,分為原料藥和制劑兩個部分。近年來,藥政管理部門出臺了各項改革措施,對化學藥企的創(chuàng)新能力要求越來越高,提高行業(yè)集中度,提高藥品的質(zhì)量,促進藥企逐漸由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新,有利于行業(yè)的良性發(fā)展。
1.1.1 化學原料藥(C2710)
化學原料藥指提供進一步加工成化學藥品制劑、生物藥品制劑所需的原料藥,分為大宗原料藥(新和成SZ:002001,億帆醫(yī)藥SZ:002019)和特色原料藥(華海藥業(yè)SH:600521)。
原料藥是醫(yī)藥制造業(yè)中周期性最強的行業(yè),市場競爭激烈,對企業(yè)研發(fā)效率和成本控制能力要求較高,且隨著環(huán)保要求的提高和對原料藥價格壟斷的打擊,行業(yè)利潤會被逐漸壓縮,無技術(shù)優(yōu)勢的原料藥企將被淘汰。
1.1.2 藥物制劑(C2720)
藥物制劑是將原料藥根據(jù)其適應癥和給藥方式制備成各種可以直接應用的劑型,直接用于人體疾病的預防,治療和診斷。大體分為口服劑型,注射劑,氣霧劑和外用劑型(包括經(jīng)皮,栓劑,滴眼,滴鼻,滴耳等)。
藥物制劑根據(jù)其銷售模式分為處方藥和非處方藥,分析處方藥需考慮其目標患者數(shù),目標市場,銷售以及其專利信息。分析非處方藥主要考慮其品牌及銷售能力。(Pfizer NYSE:PFE,Roche PINK:RHHBY)
制劑行業(yè)是化學藥的重點,目前國內(nèi)藥企研發(fā)能力較弱,仍采取仿創(chuàng)結(jié)合的策略,一致性評價政策將低質(zhì)量仿制藥淘汰,長期來看企業(yè)的發(fā)展靠的是的研發(fā)能力,考慮其研發(fā)投入,研發(fā)管線,專利信息,產(chǎn)品市場獨占能力。(恒瑞SH:600276,復星SH:600196)
1.2 生物藥(C2760)
利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑。生物藥市場占比迅速增加,其研發(fā)成本也更高,主要包括單抗類,CAR-T類,在體基因療法,疫苗及其他生物制劑等。
1.2.1 單抗
單克隆抗體藥物在生物藥中占有重要地位,并逐漸成為生物醫(yī)藥領域發(fā)展的主要方向。單抗類企業(yè)研發(fā)能力要求高,研發(fā)投入非常大。(復宏漢霖,百濟神州HK:06160)
1.2.2 CAR-T
CAR-T是一種離體基因編輯療法,個性化治療,運用基因工程技術(shù)在體外給T細胞加入一個嵌合抗原受體基因,使其可以特異性識別和殺傷癌細胞,在體外擴增后注入患者體內(nèi),清除癌細胞,治療費用昂貴,仍需推動其早日實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。(Novartis NYSE:NVS,復星凱特)
1.2.3 在體基因療法
在體基因療法是直接在體內(nèi)給予病毒載體或者使用病毒將治療性基因運送到人體細胞中。2018年5月22日,國家衛(wèi)生健康委員會等五部門聯(lián)合發(fā)布了《第一批罕見病》目錄,罕見病越來越受到關注,在體基因療法針對罕見病具有獨特優(yōu)勢。(Spark Therapeutics)
1.2.4 疫苗
疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑,保留了病原菌刺激動物體免疫系統(tǒng)的特性,分為預防性疫苗和治療性疫苗,疫苗的價格和銷量受到國家調(diào)控。(華蘭生物SZ:002007)
1.3 中藥
中醫(yī)藥是中國特色醫(yī)療產(chǎn)業(yè)板塊,在國內(nèi)市場中有極大的成長空間,截止2017年,中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模達到9970億元,其中中成藥規(guī)模占比70.5%,中藥飲片規(guī)模占比21.2%,中藥材占比8.3%。
目前國家政策大力支持中醫(yī)藥的發(fā)展,這對中醫(yī)藥行業(yè)是利好,但是中藥配伍復雜,成分機理不明確,治療效果未經(jīng)循證醫(yī)學證明,很難打開海外市場。中藥包括中藥材,中成藥,中藥飲片三類。
1.3.1 中藥材(A0170)
用于中藥配制以及中成藥加工的藥材作物,考慮道地藥材。
1.3.2 中成藥(C2740)
以中藥材為原料,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。中成藥可分為品牌中藥和現(xiàn)代中藥。品牌中藥主要考慮其品牌及銷售能力(云南白藥SZ:000538)?,F(xiàn)代中藥考慮其研發(fā)能力及其海外市場拓展能力(天士力SH:600535)。
1.3.3 中藥飲片(C2730)
對采集的天然或人工種植、養(yǎng)殖的動物、植物和礦物的藥材部位進行加工、炮制,使其符合中藥處方調(diào)劑或中成藥生產(chǎn)使用的產(chǎn)品。中藥飲片市場規(guī)模小,毛利率低,優(yōu)勢在于其不屬于醫(yī)院藥品零加成政策的適用范圍。(康美藥業(yè)SH:600518)
1.4 醫(yī)療器械(C3580)
醫(yī)療器械行業(yè)利潤豐厚,但國產(chǎn)器械水平仍然不高。包括大型儀器,IVD,高值耗材,低值耗材,家用儀器等。
1.4.1 大型儀器
目前醫(yī)院大型儀器市場仍主要被歐美日企業(yè)占據(jù),隨著國家對國產(chǎn)替代的支持,國產(chǎn)器械及相關軟件,系統(tǒng)配套發(fā)展迅速,需考慮其研發(fā)質(zhì)量及銷售能力。(Medtronic NYSE:MDT,Siemens PINK:SIEGY,Olympus,美中互利NASDAQ:CHDX)
1.4.2 IVD
在國際上, IVD(In Vitro Diagnostic Products)作為醫(yī)療器械的一個獨立分支,擁有其特有的界定和法規(guī)監(jiān)管體系。IVD主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統(tǒng)。(科華生物SZ:002022)
1.4.3 高值耗材
醫(yī)療耗材利潤高,且大多屬于自費,占醫(yī)療開支比重較大,需關注醫(yī)改控費政策對耗材的影響。(樂普醫(yī)療SZ:300003)
1.4.4 低值耗材
1.4.5 家用儀器
典型企業(yè)(魚躍醫(yī)療SZ:002223)
1.5 CRO(M7340)
CRO(Contract Research Organization)承擔藥企委托的藥學,臨床前及臨床研究工作,其效率高,成本低,專業(yè)性更強,分為藥學方面的合同研究企業(yè)(藥明康德SH:603259)和臨床方面的合同研究企業(yè)(IQVIA NYSE:IQV,PAREXEL,泰格SZ:300347)。
2. 醫(yī)藥流通行業(yè)
醫(yī)藥流通行業(yè)受政策影響較大,分為分銷和零售兩個部分。
2.1 醫(yī)藥分銷(C5150)
各種化學藥品、生物藥品、中藥及醫(yī)療器材的批發(fā)和進出口活動。藥品零加成,兩票制等政策對醫(yī)藥分銷行業(yè)影響較大,其行業(yè)集中度會提高。(國藥控股HK:01099,上海醫(yī)藥SH:601607)
2.2 醫(yī)藥零售(C5250)
專門經(jīng)營各種化學藥品、生物藥品、中藥、醫(yī)療用品及器材的店鋪零售活動。目前零售藥店連鎖率低,提供的藥學服務較少。(老百姓SH:603883)
3.醫(yī)療服務行業(yè)
醫(yī)療服務行業(yè)包括公立醫(yī)院,民營醫(yī)院,院外檢測,健康體檢,??圃\療,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等。
3.1 公立醫(yī)院(Q8410)
中國人口多,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源缺乏,醫(yī)療工作者壓力大,隨著醫(yī)改的進行,相關政策不斷出臺,醫(yī)藥分家,藥品零加成,兩票制,分級診療對醫(yī)療機構(gòu)影響較大,關于分級診療,醫(yī)保,醫(yī)患關系以及看病難看病貴的問題之后會詳細討論。
3.2 民營醫(yī)院
國家鼓勵社會辦醫(yī),醫(yī)生多點執(zhí)業(yè),這是對民營醫(yī)院的利好。(和睦家)
3.3 院外檢測(Q8492)
典型企業(yè)(華大基因SZ:300676,金域醫(yī)學SH:603882)
3.4 健康體檢(Q8491)
典型企業(yè)(愛康國賓NASDAQ:KANG)
3.5 ??圃\療(Q8415)
典型企業(yè)(愛爾眼科SZ:300015,通策醫(yī)療SH:600763)
3.6 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療
典型企業(yè)(丁香園,微醫(yī))
中國綜合國力迅速發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)在其中必然需要承擔重要角色。雖然面臨市場競爭激烈,研發(fā)資金不充裕等諸多問題,但未來發(fā)展前景一定是光明的。未來藥品研發(fā)的重點仍然是腫瘤,慢病和罕見病等領域,通過醫(yī)藥養(yǎng)護結(jié)合解決老齡化問題,并積極應對人口懸崖問題。
醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析
隨著“兩票制”“一致性評價”“三醫(yī)聯(lián)動”等國家政策的不斷推進,我國藥品流通行業(yè)集中度進一步提升,藥品零售市場呈現(xiàn)連鎖化趨勢,醫(yī)藥工業(yè)迎來產(chǎn)品和企業(yè)洗牌,醫(yī)藥電商迎政策利好將全面發(fā)展。
1、藥品零售呈現(xiàn)連鎖化趨勢
1995年,海王星辰、中聯(lián)大藥房率先在深圳建立起現(xiàn)代化運營模式的連鎖藥店。時至2018年,我國藥店連鎖化已經(jīng)歷了24個年頭。
2015年底全國零售連鎖企業(yè)數(shù)量為4981家,零售連鎖企業(yè)門店20.4萬家,單體藥店數(shù)量為24.3萬家,連鎖率45.5%。相比于美國3大連鎖藥店巨頭CVS、Walgreens、Rite占據(jù)75%的市場份額,我國零售藥店連鎖率還有較大提升空間。
規(guī)?;牟①徶皇沁^程,整合優(yōu)化才是擴張的關鍵。尤其是加盟店,此前一直不被看好。2017年各大連鎖巨頭為了擴張速度,也都開始“自營+加盟”并重發(fā)展。為避免關店,連鎖加盟店從管理到運營,也都迫切需要專業(yè)化、規(guī)范化、標準化發(fā)展。
2、醫(yī)藥商業(yè)集中度進一步提升
隨著2017年“兩票制”全面推行,藥品流通行業(yè)集中度將明顯加速。國藥、華潤、上藥、九州通等醫(yī)藥商業(yè)龍頭迎來利好,一些過票違規(guī)、品種較少、缺乏競爭力的中小醫(yī)藥商業(yè),將被徹底淘汰。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度仍很低,除了國藥、華潤、上藥3大醫(yī)藥龍頭外,存在許多規(guī)模很小的商業(yè)代理公司,供貨目錄甚至只有10幾個品種,這直接導致醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)多、成本高,藥品從生產(chǎn)商到最終的消費者,有 6—7個流通環(huán)節(jié),無序競爭、過度競爭現(xiàn)象嚴重。
兩票制”政策的深入執(zhí)行,將進一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié),提升產(chǎn)業(yè)集中度,醫(yī)藥服務供應鏈集成管理模式將進一步優(yōu)化。
3、一致性評價帶來制藥企業(yè)洗牌
藥物一致性評價是新醫(yī)改的核心政策之一,旨在提高藥品質(zhì)量、減少同質(zhì)化競爭、淘汰僵尸文號、鼓勵新藥開發(fā)等。
目前我國已有的藥品批準文號總數(shù)達18.9萬,而一致性評價后這一數(shù)字會砍掉一大半,研發(fā)能力較弱的中小醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)將因此倒閉或被兼并。
尤其對以仿制藥為主的中小制藥企業(yè)來說,一致性評價帶來BE開展難、BE風險高、品種選擇難、投入高等諸多困難。按現(xiàn)在的情況,一致性評價BE費用,加上前期藥學研究調(diào)查,一個項目可能需要投入500萬以上,而且不能確保BE一次性合格。如果是抗腫瘤等特殊藥品,投入可能會翻倍。
新版GMP淘汰了一大批企業(yè),一致性評價將繼續(xù)淘汰一批資金、研發(fā)和營銷實力弱的醫(yī)藥企業(yè)。以往純靠營銷和渠道建設的醫(yī)藥企業(yè),將會隨著品種的優(yōu)勝劣汰而漸漸落幕。
4、處方藥外流釋放千億級市場
長期以來,公立醫(yī)院在處方藥市場牢牢占據(jù)主導地位,醫(yī)院處方更是難以流出,處方藥在藥房銷售中占比極低。但隨著醫(yī)藥分家、降低藥占比、流通兩票制等醫(yī)改政策落地,處方外流已是大勢所趨,將釋放千億級的市場。近期國務院通過的《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》再次明確,要加快推動門診患者憑處方到零售藥店購藥。
處方藥從公立醫(yī)院外流或?qū)砬|級市場,無論是工業(yè)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)還是零售藥店都在蠢蠢欲動,緊盯這塊市場。在處方藥這塊,目前的格局是醫(yī)院占70%份額,社區(qū)占10%左右份額,零售占20%份額。按照國家目標,要把醫(yī)院近1/3處方藥外流到院外,相當于在原來7000億基礎上拿出2000億進入零售市場,無疑是一個巨大的市場機遇。
1)、處方藥外流的3種主要模式
目前處方藥外流主要是3種模式,第一種是DTP(Direct to Patient)模式,即制藥企業(yè)將產(chǎn)品直接授權(quán)給藥店做經(jīng)銷代理,患者在拿到醫(yī)院處方后就可以在藥房買藥并獲得專業(yè)用藥指導;第二種是處方藥生產(chǎn)企業(yè)自己建立零售團隊,實現(xiàn)藥品零售化銷售;第三種就是患者拿著醫(yī)院的處方自己到院外購藥,這種類型目前占絕大部分,屬于處方藥的自然外流。
2)、處方藥外流所面臨的問題
第一,目前醫(yī)院處方藥外流數(shù)量有限,中藥處方流出要比西藥處方藥多。
第二,藥店處方藥銷售需要嚴格執(zhí)行相關規(guī)定,比如按照GSP規(guī)定進行儲存、陳列、管理,給消費者提供體驗空間。
第三,藥店需要增加高層次的藥學服務人員,具備專業(yè)的處方用藥指導技能。
除此之外,處方電子化、用藥習慣等也會影響到藥店銷售。
3)、藥店如何承接處方藥外流
藥店承接處方藥應做好這幾點:一是做好處方藥品種規(guī)劃,把現(xiàn)有的經(jīng)營品種與醫(yī)院醫(yī)保報銷目錄的品種進行匹配,再同藥企進行價格談判;二是利用藥店市場化的價格優(yōu)勢和服務優(yōu)勢吸引醫(yī)院處方,培養(yǎng)忠實的消費者群體;三是提升專業(yè)化服務能力,提高診斷和用藥水平,增強消費者購藥體驗。
醫(yī)院處方外流是一個巨大的市場機遇,零售藥店應提前布局,從根本上解決患者用藥依從性的問題,不斷提高用戶粘度。
5、醫(yī)藥電商迎政策利好快速發(fā)展
現(xiàn)階段國家政策層面,對醫(yī)藥電商已持全面支持的態(tài)度,準入制上已大大降低了藥企開展電商業(yè)務的門檻。
2017年1月23日,國務院新規(guī)定要求取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證(藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)、C證(向個人消費者提供藥品)審批,消息一出立刻引起業(yè)界關注。
此前醫(yī)藥企業(yè)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》的審批需要3-6個月時間,從提交資質(zhì)材料到最后審核,部分企業(yè)可能需要花一年時間也無法獲批。B證門檻取消后,醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)公司將更加積極地拓展電商業(yè)務。由于藥企自建電商平臺成本高、時間長,因此將會更加積極地通過入駐未名企鵝等第三方B2B電商平臺經(jīng)營業(yè)務,提升藥品流通的營銷效率和交易效率。
零售方面,連鎖藥店自建的網(wǎng)上藥店將繼續(xù)保持高速發(fā)展。不過由于藥品的特殊性,僅是網(wǎng)上藥店并不能完全滿足消費者的需求,尤其是用藥安全性等因素。因此藥店還必須通過O2O延伸服務,引導消費者到門店,為其提供專業(yè)的藥學服務。
基于用藥安全性,醫(yī)藥電商領域關注的網(wǎng)售處方藥、第三方藥品零售試點仍難松綁。2016年11月,國家發(fā)改委發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)市場準入負面清單(第一批,試行版)》。其中“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”這項要求,基本上對網(wǎng)售處方藥下達了限制令。而2016年5月,3個第三方國A平臺藥品零售試點,95095醫(yī)藥平臺(即天貓醫(yī)藥館)、八百方、1號店也被叫停。
6、“三醫(yī)聯(lián)動”貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動改革
三醫(yī)聯(lián)動即是醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革聯(lián)動,貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈,是未來的醫(yī)改核心。
1)、“三醫(yī)聯(lián)動”之醫(yī)療篇
分級醫(yī)療構(gòu)建家庭醫(yī)生制度
分級醫(yī)療是醫(yī)療改革的重點之一,2016年8月全國衛(wèi)生與健康大會上首次將“分級診療”定位為5項基本醫(yī)療衛(wèi)生制度之首。分級醫(yī)療的關鍵在于建立家庭醫(yī)生制度。2017年,家庭醫(yī)生簽約服務覆蓋率達到30%以上,重點人群簽約服務覆蓋率達到60%以上。
在分級診療不斷推進的過程中,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺也迎來了巨大的創(chuàng)新機遇。比如平安好醫(yī)生、微醫(yī)集團等。
2)、微醫(yī)布局”互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+藥店”
微醫(yī)(原掛號網(wǎng))旨在打造”中國式ACO平臺”,重點推進“互聯(lián)網(wǎng)分級診療平臺”、“區(qū)域手術(shù)中心”和“微醫(yī)ACO(Accountable Care of Organization)”三大戰(zhàn)略落地,構(gòu)建“醫(yī)、險、藥”生態(tài)鏈閉環(huán)。
借助資本的力量,微醫(yī)在過去一年時間已經(jīng)覆蓋了一萬多家藥店,日診量超過2萬。微醫(yī)通過在藥店布設遠程診療相關設備,患者可以遠程接入微醫(yī)烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,并能夠拿到處方。如果遠程診療不能處理,還可通過該平臺預約其它醫(yī)院。
除此之外,丁香園則采用自建門診的重模式,將傳統(tǒng)醫(yī)療的中間利潤環(huán)節(jié)砍掉,降低患者醫(yī)療服務價格。
2、“三醫(yī)聯(lián)動”之醫(yī)保篇
1)、“兩保合一”整合推進
“兩保合一”旨在推進城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合制度整合。絕大多數(shù)省市將出臺整合方案并執(zhí)行。安徽和江蘇,則是“兩保合一”整合最早的兩個地區(qū)。
2)、醫(yī)保目錄優(yōu)化調(diào)整
“兩保合一”之后,醫(yī)保目錄將根據(jù)“就高不就低”的原則,增加原參保人員的用藥范圍、報銷水平等,調(diào)整預計將新增300多種藥物,進而帶來市場擴容的機會。
3)、醫(yī)保支付方式及標準改革
醫(yī)保支付方式將開始向按病種付費轉(zhuǎn)移,醫(yī)保支付標準在完成一致性評價后,原則上將按通用名制定(一致性評價前按商品名制定)。藥品實際市場交易價格會是醫(yī)保支付標準的主要參考因素,全國最低價是主要的參考價格。
3、“三醫(yī)聯(lián)動”之醫(yī)藥篇
1)、藥物一致性評價是醫(yī)保支付標準實施基礎
藥物一致性評價是上述醫(yī)保支付標準政策實施的基礎,2017年國家不遺余力地推進這項政策。而且,仿制藥一致性評價將淘汰一批研發(fā)技術(shù)落后的企業(yè),實現(xiàn)制藥行業(yè)“去產(chǎn)能”的任務。
2)、藥價談判制度覆蓋更多區(qū)域
2016年5月20日,首批國家藥品價格談判結(jié)果出爐,3種談判藥品降價幅度最高達到了67%。文件要求各地及時做好談判藥品集中掛網(wǎng)和與相關醫(yī)保政策的銜接。談判結(jié)果公布后至今,已有26省份將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費用范圍。
未來藥品采購形式更加豐富
未來藥品采購將會越來越多的市級招標采購,采購組織聯(lián)盟,同時在藥品議價前引入專家團隊進行品牌遴選。藥品采購形式也各種各樣,例如上海和深圳的GPO、3)、寧波模式、三明聯(lián)盟等。
“三醫(yī)聯(lián)動”政策的不斷推進,將改變目前醫(yī)療與醫(yī)藥市場的格局,行業(yè)的集中度將逐漸提高,生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)總體趨勢是往微利方向進行,而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和醫(yī)藥電商平臺將借助模式創(chuàng)新蓬勃發(fā)展。
如何研究醫(yī)藥行業(yè) ?
這個問題涉及的范圍太大了,醫(yī)藥包括化學制藥、中藥、生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務、醫(yī)藥流通,每個細分子領域又可以繼續(xù)分成很多個子行業(yè)。講下大概的思路,供參考。醫(yī)藥的研究可以從產(chǎn)業(yè)鏈的思維來分析,也就是說弄清楚一個藥品怎么生產(chǎn)出來,又怎么到病人手中的。分為兩段,化合物——藥品:會涉及到臨床前、臨床、注冊上市(每一個環(huán)節(jié)都可以深挖下去,比如說臨床,需要經(jīng)歷1234期,有一系列的流程要走,耗資巨大),藥品的上市——消費者手中(醫(yī)藥流通、招標采購政策等。政策也是研究醫(yī)藥行業(yè)一個非常重要的切入點,兩票制、藥占比、一致性評價、分級診療等等,把每一個政策作為一個專題去細看,分析對行業(yè)的影響情況)。
醫(yī)藥行業(yè)包括藥也包括器械領域,兩個領域有很大的不同,藥品有的單品可以做到很大的規(guī)模,而器械的單品會有天花板,所以要分開來看。
重新來回答下這個問題,以后有新感悟,會繼續(xù)過來更。
對于生物醫(yī)藥行業(yè)的投資一直在摸索,想理清楚背后的邏輯是什么,還沒有想的很明白,尤其是估值部分??傁胫炊嘁稽c,對這個行業(yè)理解的更透切一點再來分享,但那估計得很久之后了,還是先記錄下自己目前所知,輸入與輸出同樣重要。
想以出去旅行來類比醫(yī)藥行業(yè)的研究,比如老外來我們國家旅行,第一件事肯定是找一個地圖來看,大概知道我們南北西東都有哪些地方。拿我之前領導的話來說,就是去到一片森林,先坐直升飛機上去看看,觀察下地形,不要迷失在其中。醫(yī)藥行業(yè)細分子行業(yè)很多,有化藥、生物藥、有醫(yī)療器械、有醫(yī)藥商業(yè)等等。每個子行業(yè)又可以往下繼續(xù)分,化藥又可以分為化學原料藥和化學制劑,原料可以分為大宗和特色,而制劑又可以分抗感染、抗腫瘤等。每個細分行業(yè)不需要理解的非常深,只需要大致在心里有個底,就像老外初步了解之后,可以選出幾個地兒,比如北京、四川、重慶、湖南等,去這些好吃、好玩多的地方。
在看醫(yī)藥行業(yè)地圖的時候,也需要從另一個角度進行切入。要去探究,一個藥物,它是怎樣研發(fā)出來的,藥物發(fā)現(xiàn)——臨床——最終上市,需要經(jīng)歷怎樣的環(huán)節(jié),眾多公司在里面扮演了什么角色,是原料藥生產(chǎn)商、CRO抑或CMO等,臨床前、臨床一期、二期、三期以及上市后的四期,各解決什么問題,都是如何設計的,想要解決什么問題,通過概率有多大,需要花費的時間等,政府藥審機構(gòu)扮演了什么角色,了解臨床的申請流程??梢匀タ聪嚓P的書籍,藥物發(fā)現(xiàn),看臨床實驗設計,看政府相關制度文件,做到對這個鏈條心中有數(shù)。
研究醫(yī)藥行業(yè)離不開對政策的探究,藥品集中采購、兩票制、分級診療、二次議價、一致性評價、優(yōu)先審批、孤兒藥等等,名目繁多,需要一個個深八它的來龍去脈,影響力??梢詮慕甑拈_始,往前追溯,五年、十年。對政策的研究,可以結(jié)合美國市場、日本、以及印度市場的政策分析,看各個國家都有啥相同點與不同點,美國的生物醫(yī)藥行業(yè)非常發(fā)達,走在前列,有很多可以學習的地方。
再回到旅行部分,老外決定去北京溜達溜達,那么接下來就要把北京城逛個遍,來個深度游。類比到醫(yī)藥研究,我們通過初步的了解,覺得某個細分子行業(yè)很有前景,所以想進去看看。這里就需要用上行業(yè)分析的方法,波特五力、PEST模型都可以派上用場。由行業(yè)可以過渡到個股,個股的分析方法各大論壇都有,可以去雪球上溜達,看看別人都是怎么切入的,針對某家公司重點研究了啥,總結(jié)出自己的分析框架。對個股的研究還有一點比較重要,梳理下國內(nèi)外那些巨無霸企業(yè)的路徑,做一個商業(yè)案例集,總結(jié)下背后的規(guī)律,歷史總是不斷重演的,那些優(yōu)秀前行者走過的路是可以借鑒的。
以上只是一個很簡單的入門思路,希望可以對正在路上摸索的同行人一點點啟發(fā)。還想記錄下自己的一點小感悟,看過國內(nèi)的醫(yī)藥公司,也看過國外的生物醫(yī)藥公司,國外的很多生物醫(yī)藥公司沒有收入,仍然處于研發(fā)狀態(tài),但是分析這些公司方向很明確,重點看管線,有多少研發(fā)管線,針對什么適應癥,跟同行相比有什么特別的地方,如果獲批巔峰銷售額是多少,目前公司賬上有多少現(xiàn)金,一個季度消耗多少現(xiàn)金,什么時候資金耗完,需要增發(fā),現(xiàn)金價多少。。。而且國外生物醫(yī)藥公司會有個催化劑的東西,發(fā)布臨床數(shù)據(jù),如果臨床數(shù)據(jù)好,可能一下股價就坐火箭上去了,當然也有可能寶馬變單車,腳踝斬。。。第一次接觸美股生物醫(yī)藥股的時候一臉懵逼,進而興奮異常,每天都在玩心跳,雪球與知識星球上面活躍了一批高素質(zhì)的美股生物醫(yī)藥玩家,有興趣的可以去圍觀。
總覺得醫(yī)藥研究這個領域讓人望而卻步,卻沒想到有興趣的朋友這么多,也很開心能給你們些許幫助,其實也并非讓大家上戰(zhàn)場去做研發(fā),掌握一定的方法做醫(yī)藥投資是完全沒問題的,也給大家和我自己打打雞血。最近在看國內(nèi)的Bio-tech公司,因為想看看他們的管線,布局,了解下大方向,整體來看,他們的布局主要集中腫瘤、自身免疫性疾病等領域,大分子生物藥是主流。雖然相對于美國來說,我們這還是早期階段,但是我相信,星星之火可以燎原,這個領域會越來越多優(yōu)秀的公司。國家以及各個地區(qū)對生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新都是大力歡迎的,后續(xù)勢必會有很多未盈利公司上市,提前了解這些公司的情況,掌握創(chuàng)新藥公司的分析方法就很有必要了。整理了一些做創(chuàng)新藥的公司名單,大家有興趣的話,可以去翻翻他們的網(wǎng)站:百濟神州、再鼎醫(yī)藥、信達生物、君實生物、基石藥業(yè)、復宏漢霖、和記黃埔、歌禮制藥、諾誠健華、康方生物、瓔黎藥業(yè)、天境生物、亞盛藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥、微芯生物、海和生物、榮昌生物、信諾維、嘉和生物、百奧泰、開拓藥業(yè)、和鉑醫(yī)藥等。(建議重點看幾個部分,管線、管理層經(jīng)歷,然后再去看相關的公司創(chuàng)始團隊采訪記錄,定會有很多收獲)
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